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2023年6月6日,海外临床数据交换圭臬协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)发布了中医针刺调养鸿沟圭臬及用户指南版块1.0(简称针刺TAUG 1.0)。 针刺TAUG 1.0由广东省中病院(广州中医药大学第二附庸病院、广东省中医药科学院)牵头,与好意思国国立癌症议论所企业词汇管事部、临床数据交换圭臬协会及中国伙同委员会共同树立,这是各人首个针刺调养鸿沟临床数据圭臬及用户指南。广东省中病院中医药临床议论圭表学团队温泽淮、李庚、陈贤坤及好意思国国立癌症议论所企业词汇管事部的Jordan Li是主要的研发者。 2015年广东省中病院临床议论圭表学团队向CDISC调养鸿沟圭臬名目众人委员会提议名目肯求,获立项批准后,经费力鸠集、整理、分析、撰写、屡次议论纠正、里面评议和外部评议等历程,历时7年,终于完成并获发布。 针刺疗法是中医药传统疗法中困难的一部分,其灵验性和安全性评价备受热心。针刺TAUG 1.0主要热心针刺调养的灵验性评价及常见的与针刺关系的不良事件或针灸针仪器事件,并提供可使用的临床数据鸠集圭臬和议论数据制表模子来鸠集和展示数据,其本色逃匿临床磨练从狡计开动到数据递交总计历程。 针刺TAUG 1.0的发布,有意于达成多个针刺临床议论数据的圭臬化,促进此类议论数据调换、分享与整合,其应用能增多临床议论的成果、促进不同磨练和队伍数据的二次分析与应用。 CDISC是一个盛开的、非谋利的海外性临床数据交换圭臬研发组织,勤勉于于树立和鞭策最高质料的数据圭臬,达成临床数据的可走访性、互操作性和可重用性,推动临床议论鸿沟的议论数据挖掘与应用。好意思国、日本、欧盟等国度药品监督惩处部门条目在新药研发数据提交时强制使用CDISC研发的圭臬。 奉行裁剪:卢悦明 审核校对:庄映格 株连裁剪:宋莉萍 |